藥審中心關于加強審核藥品上市申請中藥品生產許可證等證明性文件的通知

2019-06-24 來源:天地恒一 點擊:1839

來源:國家藥品監督管理局藥品審評中心  2016-06-13

根據《藥品注冊管理辦法》等有關規定,為保證藥品上市申請審批文件符合要求,在藥品上市申請的審評審批過程中,申請人應確保《藥品生產許可證》、《藥品生產質量管理規范認證證書》等證明性文件有效、認證范圍等與所申報品種一致;如存在證明性文件過期或接近效期的,以及證明性文件載明的認證范圍等與所申報品種不一致的情況,申請人應及時將更新的證明性文件寄送藥審中心(附受理通知書,一式兩份);同時,藥審中心也將以補充資料通知、電話或問詢式溝通交流等方式提請申請人及時提交更新的證明性文件。
                                                                                                                           國家藥品監督管理局藥品審評中心
                                                                                                                                         2019年6月13日

?

在線客服

X
學術咨詢 - 客服列表:
點擊這里給我發消息1號客服 點擊這里給我發消息2號客服 點擊這里給我發消息3號客服 點擊這里給我發消息4號客服
X
人力資源 - 客服列表:
點擊這里給我發消息曹周 點擊這里給我發消息
X
不良反應收集
.電話咨詢:0731-82728035
.藥品不良反應/事件收集上報平臺
代理彩票网站 时时彩技巧 个人经验 重庆快乐10分计划 最大的企业最赚钱的是什么 青海11选5号码走势图 怎样打好百搭麻将 威海滴滴赚钱吗 排列五app 山东麻将258将下载 188即时足球比分 麻将来了角色怎么获得 360彩票有个随时赚彩票 魔兽世界赚钱的副职业好 足球彩票比分直播 上葡京国际娱乐 今日大盘上证指数少-百度 欢聚龙江方通麻将