技術轉移系列之二:項目團隊篇

2019-04-22 來源:天地恒一 點擊:223

文章來源:奧星合規咨詢

前言技術轉移活動類型多樣。企業內的技術轉移活動,因轉出方和接收方均在該企業的管理體系內,其轉移流程相對可控,技術轉移項目團隊構成關系相對簡單。對于企業間的技術轉移活動,因轉出方和接收方具有不同的質量管理體系、不同的知識背景,甚至是不同的藥政背景,其轉移流程相對復雜,技術轉移項目團隊需要更多的組織和溝通,而且將會面臨更大的挑戰。

技術轉移項目組
管理層:
技術轉移項目組在技術轉移項目中以項目團隊的形式出現,任命項目經理。項目經理可由技術轉移部門/公司代表擔任,其可代表各自上層管理者之間的利益,對技術轉移項目進度、完整度、轉移效果、成本預算等項目進行管理和監控。
執行層:
基于技術轉移活動可能存在的復雜性,技術轉移執行項目組通常會涉及三個團隊:轉出方、接收方和第三方
技術轉移項目執行組由技術轉移所必須的多學科主題專家(SME)組成,成員的組成由待轉移的產品知識、工藝知識及支持轉移所需的知識確定。需要注意的是,轉出方和接收方雙方團隊中應各有相應團隊負責人進行協調,并且在轉出方和接收方中匹配合適知識的主題專家。
項目團隊成員可以開發里程碑和項目進度節點,確定技術轉移產品合適的生產批次數與驗收標準、技術轉移文件包并提供貫穿項目始終的知識轉移活動。
第三方在技術轉移項目中可以承擔技術轉移部門/公司,或是技術轉移項目組的管理職責,也可以承擔技術轉移執行過程中所期望的主題專家職責。
總結
技術轉移項目團隊有明確的目標和驗收標準,有效的應用項目管理方法,能有效保證質量、進度和成本可控,從而進行一個成功的技術轉移活動。
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